Naturwissenschaftler als Qualitätsauditor im pharmazeutischen Umfeld (m/w)
ID-NR.: 62453
zuletzt aktualisiert: 22.02.2019
Arbeitsort:
88212 Ravensburg
Beschäftigung: Vollzeit
Wochenstunden: -
Spezialisierung:
Arbeitsbeginn:
Einleitung
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Naturwissenschaftler als Qualitätsauditor im pharmazeutischen Umfeld (m/w)
Ref.-Nr.23922
In dieser Funktion sind Sie zuständig sowohl für die Durchführung von internen Audits in den unterschiedlichen GMP (Good Manufacturing Practice)-Bereichen bei Vetter als auch für die Auditierung und Qualifizierung der internationalen qualitätsrelevanten Lieferanten, Dienstleistern und Auftragslaboren. Sie planen und führen die Audits selbständig durch und beurteilen dabei die GMP-Compliance anhand der jeweils relevanten Regularien (ISO 9001, EU-, US-GMP). Sie beurteilen die Korrekturmaßnahmen zu den identifizierten Qualitätsmängeln und verfolgen deren effiziente Umsetzung. Zudem betreuen Sie internationale Kundenaudits und Inspektionen an den Vetter Standorten. Die Vorbereitung dieser internationalen Audits und deren Begleitung und Nachbereitung gehört zu Ihren zentralen Aufgaben.
Aufgabengebiet
Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation
Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen
Betreuung der Auditoren während des gesamten Audits bei Vetter
Erstellung von Antwortschreiben zu den Beobachtungen
Beurteilung, Verfolgung und Kommunikation von Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
Präsentation der Qualitätssysteme und Prozesse im Rahmen der Audits
Weiterentwicklung der Auditsysteme
Vorbereitung und Durchführung von Qualitätsaudits bei Vetter und bei Lieferanten
Vorbereitung von Kundenaudits/Behördeninspektionen bei Vetter
Betreuung und Koordination der Auditoren während Kundenaudits/Behördeninspektionen bei Vetter
Qualifikation
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der Betreuung und Durchführung von Audits
Erfahrung im GMP-Umfeld oder einem anderen regulierten Umfeld
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Präsentation der Prozesse gegenüber Kunden, Behörden und Lieferanten
Hohe Kommunikationsfähigkeit in Bezug auf interne und externe Schnittstellen
Kunden- und unternehmensorientierte Arbeitsweise zur Einhaltung von internen, gesetzlichen und kundenspezifischen Vorgaben
Angebot
Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
Attraktive Vergütung
Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
Vetter Kids Ferienbetreuung
Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.09.2018
Kontakt:
Sandra Oresnik
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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